[중앙이코노미뉴스 강한솔] 퓨쳐켐이 전립선암 진단을 위한 방사성의약품 FC303(프로스타뷰)의 임상 3상 환자 투여를 완료했다고 지난 25일 밝혔다.

회사는 상반기 내 임상 3상을 마무리하고 국내 품목허가를 신청할 계획이다.

FC303의 국내 임상 3상은 국내 7개 상급병원을 중심으로 진행됐다. 퓨쳐켐은 이를 통해 FC303의 안전성과 유효성을 최종 검증했다고 설명했다.

FC303은 양전자 방출 단층 촬영(PET-CT)에서 방사성 에너지를 발산하는 F-18 동위원소와 전립선특이막항원(PSMA) 단백질을 바이오마커로 표적하는 펩타이드를 결합한 방사성의약품이다. 정맥 주사 형태로 투여한 후 PET-CT 촬영을 통해 전립선암을 진단하는 PSMA-PET 스캔 방식으로, 기존 포도당(FDG)-PET 대비 미세 전립선암 및 원격 전이된 암세포를 더욱 정확하게 탐지할 수 있는 것이 특징이다.

현재 FC303은 유럽과 중국에서 임상 3상이 진행 중이며, 미국에서는 임상 1상을 마친 상태다. 한편, 퓨쳐켐의 전립선암 치료용 방사성의약품 FC705는 임상 2상 최종 결과 보고서를 앞두고 있으며, 상반기 내 임상 3상에 진입할 예정이다.